Det är medlet ocrelizumab som i en
större fas III
studie visade positiva resultat beträffande primär progressiv
multipel skleros för vilken det inte finns någon farmakologisk
behandling idag.
Studien kallas ORATORIO och visade
signifikant minskad progression av handikapp i åtminstone 12 veckor
jämfört med placebo. Däremot var biverkningarna lika som i
placebogruppen.
Studien omfattade 732 personer med
PPMS. Man gav medlet i infusion i två omgångar och med sex månader
mellanrum. Progressionen mättes med EDSS skalan. En ökning av
handikapp (progression) av ett steg på EDSS skalan innebör att
försämringen varat minst tolv veckor. Vad man här fann var alltså
en minskning av progressionen.
Exakt vad detta betyder kliniskt kan
jag inte bedöma men eftersom man nu kommer att ansöka om
godkännande av medlet torde effekten vara betydande, man skriver
att medicinen visar kliniskt meningsfull effekt på
progressionen.
Även beträffande skovförlöpande MS
har medlet ocrezulimab visat lovande resultat.
Som framgår av namnet är ocrelizumab
en monoklonal antikropp ( slutar på mab). Det verkar på
B-lymfocyterna. Det binds till ytan på B-lymfocyterna men däremot
inte till plasmaceller eller stamceller. Plasmaceller är en
B-lymfocyt som producerar antikroppar i immunförsvaret. Denna
viktiga funktion hos immunförsvaret påverkas därför troligen
inte. Blodstamceller – är de celler ur vilka samtliga andra vita
blodkropper utvecklas.
Inga kommentarer:
Skicka en kommentar