Hur verkar medlet?: Man har funnit att nervtransporten förbättras i nervtrådar, axon där myelinet skadats. Det handlar om att jonkanaler för som pga grund av skadan försämrats och som läcker ut kalium. Detta medel täpper till ”kaliumjonkanalerna” vilket gör att nervimpulsen leds bättre. På den här sidan kan man se illustrationer av hur detta sker samt dessutom en kort video. Detta har hos en del av de patienter som varit med i kliniska studier lett till en förbättring av gångförmågan. Kritik har riktats mot medlet att det hjälper i mindre än hälften av de undersökt. I en fas III studie blev förbättringen 25% jämfört med 8,3 % för placebo. I en annan studie blev förbättringen 42 % mot placebo 9, nånting %. Det har också i studierna visat sig att en del patienter var uppvisat jag citerar dramatiska svar på medicinen.
Vilka svarar på behandlingen: Man vet inte detta med säkerhet. Dr Robert Lisak, chef för neurologiska institutionen vid Wayne State University School of Medicine , som deltagit i studien säger att personer som är värmekänsliga sannolikt kommer att få nytta av detta. Uthoffs fenomen försämring av symtom, syn efter stark ansträngning eller ökad värme skulle kunna vara en sådan grupp. Man talar också om dubbelseende i artikel.
Vilka grupper av MS är kandidater för detta medel?:
Alla typer av MS Skovförlöpande, primär och sekundär progressiv MS.
Biverkningar:
Kramper är alltså en allvarlig biverkan. Den var upptill 2 % i en tvåårig studie eller ett kramptillfälle per 100 patientår. Framtill den juni 2008 omfattade antalet patienter motsvarande 1100 patientår som stått på dosen Famidron SR 10 mg x2, och förekomsten av kramp som biverkan motsvarade det som man finner i placebogrupper i långtidsstudier av bromsmediciner skriver företaget i sin information. Det verkar som inte FDA har samma bedömning, om det nu är så att de kommer att ha speciella restriktioner. Man kommer troligen att godkänna medlet med vissa förbehåll, bland annat varningstexter om kramper.
Andra biverkningar:
Biverkan | Verksamt medel (%) | Placebo (%) |
Urinvägsinfektion | 17,4 | 8,4 |
Fall (ramla omkull) | 11,7 | 16,8 * |
Insomningssvårigheter | 10 | 1,7 |
Huvudvärk | 9,2 | 0,8 |
Fatigue (trötthet) | 8,3 | 4,2 |
Yrsel | 8,3 | 0,8 |
Illamående | 8,3 | 0,8 |
Ryggvärk | 5,8 | 2,5 |
Balanssvårigheter | 5,8 | 1,7 |
Övre luftvägsinfektion | 5,8 | 6,7 |
Ledsmärtor | 5 | 4,2 |
Näs och svalgbesvär | 5 | 4,2 |
Parestesier ( myrkrypningar) | 5 | 1,7 |
Att andelen fall reduceras kan väl inte vara en biverkan??*
Kostnaden blir sannolikt ganska hög har jag läst någonstans, men det finns andra företag som arbetar med liknande medel så företaget får snart konkurrens.
Möjligen kan detta bli en julklapp för amerikaner. Merry X-mas.
Hej Sune!
SvaraRaderaNÄR kan vi få Amaya, eller Fampridine sr, här i Sverige? Det kommer kanske inte förrän tidigast
22/1- 10? Men hur långt tar det innan det blir registrerat här hemma? Skulle behövt det för
länge sedan!
MVH / Cecilia
Hej -Cecilia.
SvaraRaderaFörhoppningsvis kommer medlet att godkännas i USA då om man inte bedömer annorlunda. Då kommer det väl sannolikt att godkännas även inom EU inte så långt efter. Finns det godkänt i USA kanske det kan fås på licens i Sverige?
Hälsningar
Sune
Hej Sune!
SvaraRaderaFörst och främst så måste jag tacka för att du informerar om neurologiska sjukdomar och tar dig tid.
Det är värdefullt.
Biverkningarna är ju många och i de flesta fall så är det just sådana som ingår i ms vilka man vill bli befriad ifrån.
Ska förbättra gångförmåga men en biverkning kan tydligen vara att man kan falla omkull.
Av 1000 st så är biverkningen 174 st urinvägsinfektion.
Är det så det ska tolkas eller det baseras på annat sätt att räkna?